regulatory-affairs-head
Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech companies. Prepares FDA 510(k), De Novo, and PMA submission packages; analyzes regulatory pathways for new medical devices; drafts response
SKILL.mdskills/regulatory-affairs-head/SKILL.md
GitHubregulatory-affairs-head
Работа в Codex
Прочитай предметную процедуру, затем только нужные разделы ресурсов; пути разрешай от содержащего их файла. Соблюдай AGENTS.md, цель, стек и полномочия пользователя. Навык не разрешает создание агентов, hooks или фоновые действия. Инструменты Claude — обозначения исходной платформы: используй реальные API Codex, не подменяй CLI механически. Недоступные зависимости укажи; MCP подключай штатно. До запуска скрипта проверь его код, зависимости, пути и побочные эффекты. Примеры не подтверждают факты; актуальные API и тарифы проверяй по официальным источникам. Уточняй существенное, обратимые действия в рамках задачи выполняй сам.